可用于对本品敏感细菌惹起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性爆发及肺炎等呼吸系统传染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统传染;伤寒沙门菌传染、细菌性痢疾等消化系统传染;皮肤软组织传染、骨感染、腹腔传染及盆腔传染等。
【药品名称】
通用称号:氟罗沙星分离片
英文名称:Fleroxacin Dispersible Tablets
汉语拼音:Fuluoshaxing Fensan Pian
【成 份】本品活性成份为氟罗沙星。
www.0907.com化学称号 :6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。
化学结构式:
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
【性 www.0907.com状】本品为红色片。
【适 应 症】可用于对本品敏感细菌惹起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性爆发及肺炎等呼吸系统传染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统传染;伤寒沙门菌传染、细菌性痢疾等消化系统传染;皮肤软组织传染、骨感染、腹腔传染及盆腔传染等。
【规 格】0.2g(按氟罗沙星计)
【用法用量】本品为分离片,可间接口服/吞服,或将本品适当投入约100ml水中,振摇分离后口服。威尼斯平台注册
成人常用量:一日0.2~0.4g(1~2片),分1~2次服,普通疗程7~14日。
【不良反应】
1. 胃肠道反响较为常见,可表示为腹部不适或痛苦悲伤、腹泻、恶心吐逆、食欲不振等。
2. 中枢神经系统反响可有头昏、头痛、镇静、嗜睡或失眠。
3. 过敏反响有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发作排泄性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反响。
4. 少数患者可发作血氨基转移酶、血尿素氮增高,四周血象白细胞低落,多属轻度,并呈一过性。
5. 偶可发作:
(1) 癫痫爆发、肉体非常、烦燥不安、认识恍惚,幻觉,震颤;
(2) 血尿、发烧、皮疹等间质性肾炎表示;
(3) 结晶尿、多见于高剂量应用时;
(4) 枢纽痛苦悲伤。
【禁 忌】
1. 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2. 妊妇、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1. 肾功能消退者慎用,若利用,应按照消退水平调解剂量。
2. 肝功能不全者慎用,若利用,应留意监测肝功能。
3. 原有中枢神经系统疾患者,包罗脑动脉硬化或癫痫病史者均应制止利用,有指征时权衡利弊使用。
4. 喹诺酮类药物间存在穿插过敏反响,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜利用本品。
5. 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故逐日饮水量必需充沛,以使逐日尿量连结在1200~1500ml以上。vnsc5858威尼斯城官网
6. 本品可惹起光敏反响,最少在光照后12小时才可接受医治,医治时期及医治后数天内应制止过长时间表露于明亮光照下。
7.当呈现光敏反响指征如皮肤炽热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应截至医治。【妊妇及哺乳期妇女用药】 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏蔽,并可排泄至乳汁中,其浓度靠近血药浓度,故妊妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 氟喹诺酮类可使犬的承重枢纽软骨发作永久性损伤而致跛行,在其他几种未成年植物中也可致枢纽病发作,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌惹起的传染,细菌仅对氟喹诺酮类显现敏感时,权衡利弊后小儿才可使用本品。
【老年用药】老年患者肾功能有所消退,用药量应酌减。
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜适用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,招致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可提早本品的吸收,使本品血浓度增高而发生毒性。
4、含铝或镁的制酸药可削减本品口服吸取,倡议制止同服,不能制止时宜在本品服用前2小时,或服用后6小时服用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广,对革兰阳性菌,包罗大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阳沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌感化。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌感化。
本品的感化机制是经由过程抑止细菌的DNA扭转酶而起杀菌感化。
【药代动力学】本品口服后吸取疾速而完整,生物操纵度在90%以上。安康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,约1~2h达峰,血药峰浓度(Cmax)别离可达1.6、2.9和5.1μg/ml,血消弭半衰期(t1/2β)为9.9~11.6小时,血浆卵白分离率为23%,本品能普遍散布于各组织中,在大都构造中的浓度靠近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中次要以药物本相存在,有大批代谢物。本品次要随尿吸收,口服后72小时内尿中排挤86%,此中75%为原药,少部门由胆汁吸收,随粪便排挤量仅占3%。
【贮 藏】避光、密封,室温枯燥处保留。
【包 装】PVC硬片,铝箔泡罩包装
【有 效 期】24个月。
【施行尺度】国家食品药品监视管理局尺度(试行)YBH04562006
【批准文号】国药准字H20083498