1、用于医治由敏感厌氧菌(懦弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、一般拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)传染惹起的传染性疾病，包罗:
1）腹部传染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；
2）口腔传染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
3）妇科传染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织传染、嗜血杆菌阴道炎等；
4）外科传染：伤口传染、表皮脓肿、褥疮溃疡传染、峰窝构造炎、气性坏疽等；
5）脑部传染：脑膜炎、脑脓肿等；
6）败血症、菌血症等严峻厌氧菌传染等。
2、用于手术前防备传染和手术后厌氧菌传染。
3、用于医治男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫传染惹起的疾病，如阴道滴虫病等；
4、用于医治消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【药品名称】
通用称号：奥硝唑片
英文名称：Ornidazole Tablets
汉语拼音：Aoxiaozuo Pian
【成 份】
本品活性成份为奥硝唑。
化学称号：1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。
分子式：C7H10C1N3O3
分子量：219.63
【性 状】本品为薄膜衣片，撤除包衣后显红色或类红色。
【适 应 症】
1、用于医治由敏感厌氧菌(懦弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、一般拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)传染惹起的传染性疾病，包罗:
1）腹部传染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；
2）口腔传染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
3）妇科传染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织传染、嗜血杆菌阴道炎等；
4）外科传染：伤口传染、表皮脓肿、褥疮溃疡传染、峰窝构造炎、气性坏疽等；
5）脑部传染：脑膜炎、脑脓肿等；
6）败血症、菌血症等严峻厌氧菌传染等。
2、用于手术前防备传染和手术后厌氧菌传染。
3、用于医治男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫传染惹起的疾病，如阴道滴虫病等；
4、用于医治消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规 格】0.25g
【用法用量】
1、医治厌氧菌传染；
口服。
成人及体重超越35kg的儿童，一次1.5g，每晚一次顿服，按照病情持续用药1～3天；大概一次0.5g～1.0g，每12小时一次，按照病情持续用药3～10天。
体重小于35kg的儿童，每次25～40mg/kg，天天一次，按照病情持续用药10天。
2、用于手术前防备传染及手术后厌氧菌传染；
口服。
成人及体重超越35kg的儿童，手术前12小时服用1.5g顿服，手术后每12小时服用0.5g，连用3～5天。
3、医治毛滴虫病：
口服。
成人及体重超越35kg的儿童，一次1.5g，每晚一次顿服，按照病情连续用药1～2天。
体重小于35kg的儿童，每次40mg/kg，天天一次顿服，按照病情持续用药1～2天。
4、医治阿米巴虫病：
阿米巴痢疾：
口服。
成人及体重超越35kg的儿童，一次1.5g，每晚一次顿服，持续用药3天。关于体重超越60千克，每次1.0g，天天早、晚各1次，持续用药3天。
体重小于35kg的儿童，每次40mg/kg，一次顿服。
其他范例阿米巴病：
口服。
成人及体重超越35kg的儿童，一次1.0g，天天早、晚各1次，持续用药5～10天。
体重小于35kg的儿童，每次25mg/kg，一次顿服。
阿米巴虫肝脓肿和严峻阿米巴疾病：
倡议挑选静脉注射，成人首剂量为500—1000mg，然后每12小时静脉滴注500mg，持续用药3～10天。儿童计量为20～30mg/kg/天。
【不良反应】
奥硝唑片的不良反应普通与服用剂量有关，其发作状况以下：
血液和淋巴体系：
偶然（0.1%<几率为<1%）会惹起骨髓抑止和中性粒细胞削减。
免疫系统：
偶然（0.1%<几率<1%）会惹起过敏反响。
神经系统：
稀有（0.01%<几率<0.11%）：震颤、生硬、行动不协调、癫痫爆发、认识停滞和敏感型或混淆型周围神经病变。
可能会发生头晕或嗜睡等细微副反应。
胃肠道反响：
凡是（3%的几率）为恶心、吐逆或有口腔金属异味。
【禁 忌】
本品禁用于（1）对奥硝唑或其他咪唑类衍生药物过敏者；（2）得了中枢神经系统疾病的患者；（3）癫痫及各类器官硬化症患者；（4）血液恶性疾病或其他血象非常的患者。
【注意事项】
1、高剂量医治或医治工夫超越10天时，应按时停止临床监测。
2、关于有既往血液病史或反复医治的患者应查抄其医治前后的白血球数目。
3、关于得了严峻中枢神经系统和周围神经系统疾病的患者，接纳奥硝唑停止医治时能够招致病情恶化。若呈现周围神经病变、运动平衡、眩晕或神经错乱等状况。应截至医治。
4、利用奥硝唑停止的医治能够加重现有的念珠菌传染。如有必要，必需采纳响应的医治步伐。
5、血液透析患者，在药物半衰期内需停止血药浓度的监测，血液透析之前或后需恰当调理剂量。
6、对承受锂离子医治的患者，咪唑类药物到达必然浓度时，必需检测锂离子浓度以及肌酐值和电解质程度。
7、服药时期患者会发生嗜睡、头晕、震颤、生硬、行动不协调、癫痫爆发或长久的认识停滞等反响。用药前应提示患者留意，特别是车辆驾驶员和机械操纵职员等。
8、奥硝唑可影响丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的测定，测定值凡是偏低。
9、本品需放至儿童不能接触到的位置。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
植物生殖研讨显现对胎儿无风险，但还没有停止妊妇和哺乳期妇女用药研讨。因而不能用于怀胎晚期和哺乳期。
【儿童用药】
用于体重6kg以上的儿童，用量应严厉根据大夫处方剂量并按照儿童体重用药。
【老年用药】今朝尚缺少具体的研讨数据，利用时遵医嘱适当酌减。
【药物相互作用】
奥硝唑于其它硝基咪唑类药物差别，本品对乙醛脱氢酶无抑止感化，对乙醇耐受。
奥硝唑能增强香豆素化合物类口服抗凝药的抗凝血感化，两药合用时，留意调理所服抗凝血药物的剂量。
奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松懈感化。
苯巴比妥类药和其他酶诱导剂可低落奥硝唑的血浆肃清半衰期。
酶抑制剂（如西咪替丁）则会提高奥硝唑的血浆肃清半衰期。
【药物过量】
过量服用本品将会减轻不良反应以至发作伤害，详见【不良反应】。
今朝还没有发明本品的殊效解毒药，但可思索接纳洗胃或血液透析等办法解除体内的奥硝唑。若呈现抽搐，倡议静脉注射安宁药。
【药物毒理】
本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其阐扬抗微生物感化的机理能够是；经由过程其份子中的硝基，在无氧情况复原成氨基或经由过程自由基的构成，与细胞身分相互作用，从而招致微生物灭亡。
毒理研讨
反复给药毒性：大鼠持续2年赐与本品剂量为400mg/kg/日，未见对植物的期限的影响，也未惹起严峻的功用或形态学改动。犬持续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，呈现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠尝试中都可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物相似，本品对多种菌株具有致突变感化，可是人淋巴细胞和小鼠显性致死实验表白，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所停止的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研讨中，对胎儿和围产期无较着影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸感化。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖才能，可是与其他5-硝基咪唑类化合物差别的是，本品不抑止精子的天生。可是，今朝还没有充实和严厉比较的妊妇临床研讨资料。因为植物生殖研讨其实不能完整猜测药物对人的影响，以是只要当的确需求时才能够在有身时期服用本品。
致癌性：大鼠持续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见本品的致癌性。
【药代动力学】
吸取：
口服奥硝唑500mg后，在3小时以内可抵达奥硝唑血浆浓度峰值7～11mg/L。服药的同时进食对奥硝唑的吸取无较着影响，但会减缓吸取速度。
每12小时反复口服奥硝唑500mg后，奥硝唑稳态峰谷浓度别离为14μg/L和6μg/L之间。
散布：
静脉注射散布容积为0.8～1.01/kg。奥硝唑的卵白分离率小于15%，可普遍散布于脑脊液，体液和人体构造内。
奥硝唑医治最好血药浓度为6～36mg/L。在一般脑膜中，脑脊液中药物浓度均匀达65%，而在炎症脑膜中则约达90%。
在阴道，羊水，脓以及阑尾和肠道构造中也可检测到奥硝唑的有用抗菌浓度。
代谢：
超越90%均被代谢。有两个次要代谢产品，它们对厌氧菌也具有不异的活性。
消弭：
奥硝唑的消弭半衰期为13小时。单剂量口服于5天内消弭85%，绝大部分已被代谢。约4%以药物本相从尿液中吸收。给安康志愿者，每12小时距离反复给药500mg或1000mg后，其药物积蓄系数可达1.5至2.5。
药物消弭路子：服用放射标识表记标帜后的药物，63%放射物资的经尿液排挤，22%经粪便排挤。
排挤系数Q0可达0.95。
特别患者及群体药物动力学：
肾功能不全：肾功能不全患者的动力学不改动。故不需调理肾功能受损患者的医治剂量。
血液透析：血液透析能排挤奥硝唑。因而透析前的患者需增长剂量（常用剂量的50%）。
肝功能不全：与正常人比拟，肝硬化者消弭半衰期较长（正常人14小时，而肝硬化者长达22小时），排挤较少（正常人排挤35ml/min，而肝硬化者为51ml/min）。故肝功能严峻受损病人的剂量距离应增加一倍。
儿科：新生儿和婴儿的动力学与成人类似。
【贮 藏】遮光，密封保留。
【包 装】PVC硬片，铝箔泡罩包装；12片/板×2板/盒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20133085
